格隆汇6月8日丨振东制药(.SZ)宣布,近日,公司全资子公司山西振东泰盛制药有限公司(简称“泰盛制药”)收到国家药监局签发的关于头孢克肟胶囊50mg规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:B),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 头孢克肟胶囊适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病:1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、胆囊炎、胆管炎;4、猩红热;5、中耳炎、副鼻窦炎。 根据米内网数据显示,年我国头孢克肟胶囊全终端总体销售规模约为12.6亿元。目前共有6家头孢克肟胶囊生产商通过一致性评价,包括石药集团欧意药业有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂以及泰盛制药。 转载请注明原文网址:http://www.whsmo.com/jbyf/16069.html |