超说明书用药管理试题

姓名：分数：

一、选择题：（每题8分，共80分）

1.药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据。（单选题）

A法律效力

B道德效力

C法律效应

2.我国超说明书用药定义，是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的（）的用法。（单选题）

A说明书之外

B说明书之内

C说明书之间

3.案例二甲双胍目前可用于治疗（）（单选题）

A子宫内膜异位症

B卵巢早衰症

C多囊卵巢综合征症

4.案例沙丁胺醇可以用于治疗（）

A习惯性流产

B支气管哮喘

C肺气肿

5.超说明书用药前，医院药事管理与药物治疗学委员会（）（单选题）

A提出申请

B提出申请并获得批准

C获得批准

6.超说明书用药的目的不是试验研究（）（单选题）

A正确

B错误

7.超说明书用药应具备在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品的条件。（）（单选题）

A正确

B错误

8.超药品说明书用药原则：（）多选

A在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。

B用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

C超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。

D有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。

9.超药品说明书用药不受法律保护。（）（单选题）

A正确

B错误

10.当临床医师因患者病情确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会同意，于相关部门备案。（）（单选题）

A正确

B错误

二、问答题（20分）

超说明书用药应具备的条件有哪些？

答案：

选择题：

1、A.2.B.3.C.4.ABC.5.B.6.A.7.A.8.ABCD.9.A.10.A

问答题：

1.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无其它合理的治疗方案或可替药品；

2.必须有充分的临床实践，和相关文献研究报道；

3.用药目的必须是仅仅为了患者利益；

4.医院相关部门批准；

5.保护患者的知情权。